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主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:ISSN 1006-6586
国内刊号:CN 11-3700/R
邮发代号:82-256
编 辑:《中国医疗器械信息》编辑部
期刊级别:国家级学术期刊
出版时间:每月15、25日(半月刊)
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医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第3号)

时间:2021-02-22 10:19来源:未知 作者:编辑部 点击:
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优

 

  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

 

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2000957

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。


  公示时间:2021年2月9日至2021年2月22日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

  联 系 人:李文霞

  电话:010-86452913

  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

 

                      

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年2月9日


来源国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

(责任编辑:编辑部)

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