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作者姓名:
主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:ISSN 1006-6586
国内刊号:CN 11-3700/R
邮发代号:82-256
编 辑:《中国医疗器械信息》编辑部
期刊级别:国家级学术期刊
出版时间:每月15、25日(半月刊)
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【CMDE】关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

时间:2019-09-11 10:14来源:未知 作者:编辑部 点击:
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》。经文献汇集、


 各有关单位:
  根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月10日前反馈我中心。
  联系人:李红然、龚雪蕊
  电话:010-86452582;010-86452593;
  电子邮箱:
lihr@cmde.org.cn
       gongxr@cmde.org.cn
  附件:1.定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(
下载

 

国家药品监督管理局

 

医疗器械技术审评中心

 

2019年9月9日


 来源:CMDE
(责任编辑:编辑部)

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