在2020年10月23日25日召开的第六届中国行业互联网大会暨CIO班15周年年会数字医疗分论坛上，北大/CIO时代学院医疗卫生CIO同学们分享了《未名湖畔好读书（20192020北大医疗卫生CIO同学优秀...

2020年10月19日，在第83届CMEF开幕首日，中国医疗器械行业协会联合武汉致众科技股份有限公司举办的第六届注册核查与上市后监管高峰论坛（体外诊断专场）顺利召开！此前，致众已在...

新华社北京10月19日电（记者 赵文君）口罩、防护服、红外体温计，这些跟百姓日常生活密切相关的产品都属于医疗器械。记者19日从国家药监局主办的2020年全国医疗器械安全宣传周获...

各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市局相关处室、各直属单位： 为进一步强化药品、医疗器械、化妆品安全监管，落实企业主体责任，控制和预防药品、医疗器械、化妆品违法...

2020年10月22日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）组织开展强化创新发展 支撑安全用械医疗器械标准管理等技术支撑交流宣传日活动。本次活动是2020年全...

各有关单位： 为进一步提高审批效率，缩短审批时间，经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程，现将具体内容通知如下： 一、主要优化内容 采集...

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下: 时间 咨询部门 2020年11月6日 审评一部、审评二部、...

为持续深化放管服改革，深入推进简政放权，全面落实企业主体责任，探索改革审批管理方式，提高行政审批服务效能，强化事中事后监管，推进医疗器械监管科学化、法治化、现代化...

各有关单位： 由中国药监部门牵头的IMDRF医疗器械临床评价工作组（以下简称IMDRF工作组）延续项目上市后临床随访研究成果文件草案,于2020年9月在线上召开的国际医疗器械监管机构论...

卫 生健康委： 国家重点实验室是国家组织开展基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展高水平学术交流、具备先进科研装备的重要科技创新基地，是国家创新体系的...