2018年9月,国家药品监督管理局印发《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年第94号),对前期已发布的免于进行临床试验的医疗器械(及体外诊断试剂)目录...
《中国医疗器械信息》杂志近几年的精华文章与您分享,并持续更新中!欢迎订阅!欢迎投稿! 欢迎关注微信公众号: zgylqxxx 来源:本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2020年第23期...
国家药品监督管理局经审查,批准先健科技(深圳)有限公司生产 的创新产品髂动脉分叉支架系统注册申请,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。 这是自国家药监部门设置创新医疗器...
【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 来源:中国食品药品检定研究院...
为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求,加强对医疗器械临床试验监督管理,国...
1月13日,国家药品监督管理局召开创新医疗器械成果报告视频会,总结深化医疗器械审评审批制度改革成果,深入交流医疗器械产业创新发展经验,全面展示医疗器械产业创新发展成果...
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品锚定球囊扩张导管注册申请。该产品是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创...
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意...
各有关单位: 为指导申请人对ECMO用耗材相关动物试验申报资料的准备和撰写,进一步做好相关产品的技术审评工作,我中心现已启动《ECMO用耗材动物试验技术审查指导原则》的编制工...
为了更好地服务于广大作者,凡是作者向我方投稿并委托我方...
医疗器械企业在向互联网医疗转型过程中拥有天然的优势,尤其...
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