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主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:ISSN 1006-6586
国内刊号:CN 11-3700/R
邮发代号:82-256
编 辑:《中国医疗器械信息》编辑部
期刊级别:国家级学术期刊
出版时间:每月15、25日(半月刊)
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新版ISO13485标准解读与探讨(下

时间:2016-04-25 19:11来源:中国医疗器械信息杂志社 作者:刘老师 点击:
【作者】 陈志刚 ; 米兰英 ; 李欣 ; 常佳 ; 【Author】 CHEN Zhi-gang;MI Lan-ying;LI Xin;CHANG Jia;Beijing Huaguang Certification of Medical Devices Co.,Ltd; 【机构】 北京国医械华光认证有限公司 ; 【摘要

【作者】 陈志刚米兰英李欣常佳

【Author】 CHEN Zhi-gang;MI Lan-ying;LI Xin;CHANG Jia;Beijing Huaguang Certification of Medical Devices Co.,Ltd;

【机构】 北京国医械华光认证有限公司

【摘要】 本文主要介绍了即将发布的2016版ISO13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。 

 
 
【所属期刊栏目】 综述 (2016年03期) 
(责任编辑:编辑部)

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