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主管单位:国家食品药品监督管理总局
主办单位:中国医疗器械行业协会
国际刊号:ISSN 1006-6586
国内刊号:CN 11-3700/R
邮发代号:82-256
编 辑:《中国医疗器械信息》编辑部
期刊级别:国家级学术期刊
出版时间:每月15、25日(半月刊)
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2019年第9期目录

时间:2019-05-29 10:21来源:未知 作者:编辑部 点击:
◎ 审评与监管 1 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管产品监管现状和注册申报要求 邹艳果 许耘 4 新法规下有源医疗器械注册审评过程中几点问题的思考 孙晋红 胡燕娴 潘莹 康涛 季芳 邵
◎ 审评与监管
1 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管产品监管现状和注册申报要求 邹艳果 许耘
4 新法规下有源医疗器械注册审评过程中几点问题的思考 孙晋红 胡燕娴 潘莹 康涛 季芳 邵秀稳 郭嘉杰 许广宁
6 高频手术电极产品技术审评常见问题分析 陈钿 蔡丹丹 李小江 余永环 何泽文
8 低频治疗仪审评要点分析 王小良
10 组合医疗产品分类管理现状与思考 母瑞
12 视黄醇结合蛋白测定试剂盒产品技术审评要点 胡燕娴 潘莹 季芳 郭嘉杰 许广宁 苏永梅 孙晋红 康涛 邵秀稳
15 血药浓度测定类试剂盒注册申报应关注的问题 付文竹
17 医疗器械熏蒸治疗设备申报中技术审评要求及关注点 任永成 万锡铭 张伟 余春霞 王华栋
20 额温计产品安全有效性研究 吴林蔚 许晓萍 李风梅
◎标准与检测
22 辅助生殖用培养液中氨基酸含量测定方法研究 柯林楠 黄元礼 王春仁
25 GB/T 17626.2静电放电抗扰度试验标准新旧版差异分析 彭新城 梁超兴 宋盟春 张锐钊
27 不同类型平板探测器的DQE测量比较 孙智勇 孟昭阳 金玉博
29 子宫托细胞毒性试验两种方法的比较 刁立琴 康莉 付钊 高保栓 韩婷
32 基于GC-MS的一次性使用便携式输注泵中储液囊的可提取物分析 林红赛 崔永平 黄永富 岳卫华
◎研究报告
35 硅酮气道支架的径向支撑力影响因素研究 钟旭飘 周立 王锋 陈洪彬 汤宁 叶群
39 泸州在转型背景下发展医药产业的现状分析 袁波 冉素娟
◎综述
41 熔体电纺在加工生物材料方面的应用 张墅野 徐翔宇 林铁松 何鹏
43 医用钛合金研究进展 蔡丹丹 陈钿 张龚敏 余永
46 腹腔镜阑尾手术的研究进展 王健
48 高强度聚焦超声消融术在肿瘤治疗方面的应用进展 贾淑平 赵亮 蒋荷娟
51 早期产前超声筛查和诊断研究进展 苏静
53 脑状态指数在脑损伤患者临床护理中的意义 蒋珊珊 孙建芳
55 移动临床助理系统在儿科及新生儿的发展研究 石惟明
◎临床应用
58 核磁共振成像检查对继发性中枢神经系统淋巴瘤患者的诊断价值分析 郑静岚
60 核磁共振在膝关节损伤患者的诊断价值评价 曹秀华 盛丹
62 SPECT/CT显像对脊柱良恶性病变诊断的增益价值 周敏 林槚晟 颜伟 高泳 张缨 王瑛
64 胸部数字化X射线摄影与低剂量螺旋CT在肺癌筛查中的应用价值 宋扬
66 心脏彩色多普勒超声在高血压左室肥厚伴左心衰竭诊断中的应用效果分析 董元鹏
68 评价经超声测量心外膜脂肪组织厚度(EAT)对冠状动脉狭窄程度的预测价值 官珊珊
70 高频彩色多普勒超声在乳腺肿块诊断中的临床应用效果分析 李雅娜
72 彩色多普勒超声影像对布加综合征的诊断价值 王春霞 蒋荷娟 刘海涛 张妍 高翰林
74 阴道彩超联合MRI技术诊断剖宫产疤痕处妊娠的应用价值 徐娟
76 腹部彩色超声与阴道彩色超声在诊断早期异位妊娠的诊断率对比研究 何颖
78 超声检查在妇科急腹症诊断中的应用价值分析 邹洪庆
80 子宫输卵管造影中近端输卵管梗阻假阳性的诊断价值研究 李冬全
82 内镜窄带成像技术在早期胃癌及癌前病变诊断中的应用 孙煜广
84 胃镜检查在消化性溃疡诊断中的临床应用价值 丛日荣
86 动态心电图在老年冠心病患者心肌缺血及心律失常诊断中的价值分析 任晓利
88 无症状心肌缺血运用动态心电图和常规心电图诊断的临床观察 乔洁
90 显微镜下小骨窗治疗基底节区脑出血的临床观察 王琦
92 经后路脊柱内镜下椎间孔扩大成形减压术治疗神经根型颈椎病的疗效观察 于永陟
94 内镜下高频电切术、氩离子凝固术和黏膜切除术对胃结肠息肉患者的疗效对比 王欣
96 宫腔镜电切术联合孕激素治疗早期子宫内膜癌的临床评价 刘艳梅
98 宫腔镜切除子宫内膜息肉对妊娠状态的影响分析 曹海华
100 腹腔镜下子宫腺肌病病灶切除术联合促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)治疗子宫腺肌病的临床评价 王立春
102 微创经皮肾镜与经尿道输尿管镜治疗输尿管上段结石的临床效果及安全性 宁博 纪宏伟 陈雪磊
104 输尿管软镜用于治疗经皮肾镜取石术后残余肾结石的临床探讨 尤志交 许剑锋 黄鸿源 李跃辉
106 鼻内镜手术治疗鼻腔鼻窦内翻性乳头状瘤的临床效果观察 鲍竟一
108 冠心病合并糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗中的支架选择的研究 陶丹丹
110 3D数字化成形钛网修补颅骨缺损的临床效果观察 王涵伟
112 上肢骨折后骨不连患者进行动力加压钢板内固定术与带锁髓内钉内固定术的效果分析 邢孟超
114 后外侧入路小切口人工双极头置换术治疗老年性股骨颈骨折的临床研究 黄忠福
116 带锁髓内钉与锁定钢板治疗老年肱骨近端骨折的临床效果对比 刘影
118 对比垂直双钢板、平行双钢板应用于肱骨髁间粉碎性骨折的临床治疗效果 王洋
120 压力泵治疗仪预防骨科术后患者下肢深静脉血栓的效果观察 鲁青
122 微型骨锚钉重建指伸肌腱止点的临床效果及患者VAS影响观察 张斌 郭尔斐 徐建杰 田振锋
124 超声引导经皮穿刺臂丛神经阻滞麻醉的效果观察 卢永江
126 锁骨骨折治疗中应用超声引导下神经阻滞麻醉的可行性研究 潘明晖 刘景显
128 喉罩全麻通气用于妇产科临床麻醉的麻醉效果及安全性评价 闫辉
130 喉罩在妇科短小手术麻醉中的应用分析 高瑛
132 新型环甲膜定向麻醉穿刺器的临床使用研究 周娜
134 CPAP治疗中-重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床分析 田亮
136 呼吸机无创正压通气在Ⅱ型呼衰患者中的临床应用观察 李欣原
138 简易雾化器在儿科门诊重复使用的可行性研究 王志景
140 胎心监护仪在孕妇分娩中的应用 焦静
142 胰岛素泵在糖尿病治疗中的应用 石英
144 MRC矫治器与固定矫治联合治疗安氏Ⅱ类1分类伴口呼吸患者的临床分析 李亮
146 ICU重症合并胸腔积液患者应用中心静脉导管引流装置引流治疗的效果观察 卢福鑫
148 小切口负压封闭引流技术治疗肛周深部脓肿临床分析 刘洋
150 双源CT双能量联合分次团注法对泌尿系统疾病的应用价值 刘永广 孙继平 杨慕男 陈亮 李为民
152 白内障超声乳化合并青光眼手术疗青光眼合并白内障疗效观察 韩丹阳
154 软性角膜接触镜长期佩戴对角膜上皮的影响观察 张入铭
156 比较短时高容量血液滤过(STHVH)治疗与间歇性血液透析(IHD)治疗伴急性肾功能衰竭(ARF)的重症胰腺炎(SAP)的疗效 郝志明
158 血气分析仪在不同范围测量血钾的准确性及其应用价值 程小桐
160 尿液分析仪和镜检法在尿液检测中的应用价值分析 孙绍菊
◎设备管理
162 医疗设备的风险管理与控制 张仁
164 风险管理在医院医疗器械管理中的实践与探讨 刘洪艳
166 精细化管理在手术室腔镜设备器械管理中的应用价值分析 邹日海 陈玉兰 丁志辉
168 医疗设备维修管理中PDCA方法的应用评价 沈青
170 急救医学装备在深化管理中存在的问题与对策 黄
172 医院设备使用率提高方法探讨 邹林 胡亚恒
174 口腔专科医院3D打印机使用效率及效益分析 张日媚 鲍娴静
177 中央胎儿监护系统质量控制探讨 谢晓戈
179 医疗器械不良事件案例分析与监测管理改进探讨 鄂恒 刘禹 李丹
181 瓦里安Trilogy直线加速器的故障与维修分析 方洵
183 新华XHA600C型直线加速器维修 陈志新 崔金剑
185 一台SN-6105γ放射免疫计数器故障维修三例 冯建
 
(责任编辑:编辑部)

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